英文名称：Gemcitabine Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin
本品主要成份为盐酸吉西他滨。
化学名称：(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。
| 【药品名称】 | 通用名称：注射用盐酸吉西他滨 商品名称：泽菲 英文名称：Gemcitabine Hydrochloride for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Jixitabin |
|---|---|
| 【成份】 | 本品主要成份为盐酸吉西他滨。 化学名称：(+)2´-脱氧-2´2´-二氟胞嘧啶盐酸盐。 化学结构式： 分子量：299.70 辅 料：甘露醇、醋酸钠。 |
| 【性状】 | 本品为白色疏松块状物。 |
| 【适应症】 | 适用于治疗中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。 |
| 【规格】 | 1.0g（以吉西他滨计）。 |
| 【用法用量】 | 成人推荐吉西他滨剂量为1000mg/m2静脉滴注30分钟，每周一次，连续三周，随后休息一周，每四周重复一次。依据病人的毒性反应相应减少剂量。 配制方法：每瓶（含吉西他滨1.0g）至少注入0.9%氯化钠注射液25ml（含吉西他滨浓度≤40mg/ml），振摇使溶解，给药时所需药量可用0.9%氯化钠注射液进一步稀释，配制好的吉西他滨溶液应贮存在室温并在24小时内使用，吉西他滨溶液不得冷藏，以防结晶析出。高龄患者：65岁以上的高龄患者也能很好耐受。 尽管年龄对吉西他滨的清除率和半衰期有影响，但并没有证据表明高龄患者需要调整剂量。 儿童：未研究过儿童使用吉西他滨。 |
2001年国内首家上市
2004年被纳入国家医保药品目录
2006年中国科技部国家重点新产品
2010年国家科技重大专项
2013年注射剂获美国FDA批准
2013年国家科技进步二等奖
2014年中国专利金奖
2014年被中国科技部纳入国家火炬计划
